erm-bf412dk bt11玉米標準品的背景
歐盟有立法規(guī)范任何由轉(zhuǎn)基因生物 (gmo) 組成、含有或由轉(zhuǎn)基因生物生產(chǎn)的食品或飼料投放市場。這些物品被稱為轉(zhuǎn)基因食品和飼料，需要獲得在歐盟銷售的授權(quán)。如果它們含有超過 0.9% 的 gmo [5]，它們也需要貼上標簽。該標簽閾值適用于轉(zhuǎn)基因生物的偶然存在，而有意添加的轉(zhuǎn)基因生物需要獨立于任何閾值進行標簽。但是，飼料中可能含有 0.1 (m/m) % 的轉(zhuǎn)基因生物，該轉(zhuǎn)基因生物正在等待授權(quán)程序，或者在歐盟的授權(quán)已過期 [6]。這些閾值需要開發(fā)和驗證可靠的 gmo 量化方法，以及生產(chǎn)用于校準或質(zhì)量控制這些方法的參考材料。
先正達作物保護有限責任公司（美國北卡羅來納州）開發(fā)了轉(zhuǎn)基因 (gm) bt11 玉米事件（標識符代碼 syn-bt?11-1，遵循委員會法規(guī) (ec) no 65/2004 [7]）作為轉(zhuǎn)基因抗蟲和耐除草劑作物。 bt11 玉米事件是通過插入來自蘇云金芽孢桿菌亞種的 cry1ab 基因而開發(fā)的。 kurstaki 賦予對歐洲玉米螟 (ostrinia nubilalis) 的抗性，以及來自綠色生色鏈霉菌的編碼 pat 基因的膦絲菌素 n-乙酰轉(zhuǎn)移酶賦予對被稱為草銨膦的膦絲菌素 (ppt) 除草劑的耐受性。通過粒子加速（基因槍）轉(zhuǎn)化將這兩個基因引入玉米品系[8]。 2004 年發(fā)布了該活動的一系列 crm。作為本認證報告的主題的新生產(chǎn)系列收到了代碼 erm-bf412k，其中“k”表示更換批次。它由五種含有不同質(zhì)量分數(shù)的 bt11 玉米的 crm 組成。 bt11玉米質(zhì)量分數(shù)不同濃度的代碼遵循標注模式，其中erm-bf412ak和erm-bf412bk為純非轉(zhuǎn)基因和轉(zhuǎn)基因材料，erm-bf412ck、dk和ek為0.1%，1 % 和 10% 材料，分別。
erm-bf412dk bt11玉米標準品是由碾磨的轉(zhuǎn)基因和非轉(zhuǎn)基因種子生產(chǎn)的。種子（與谷物相反）因其純度較高而被選為原材料來源。
已經(jīng)研究了關(guān)于非轉(zhuǎn)基因和轉(zhuǎn)基因玉米種子的 bt11 玉米事件的遺傳純度。除了純非轉(zhuǎn)基因材料 erm-bf412ak 和純轉(zhuǎn)基因材料erm-bf412dk bt11玉米標準品外，還通過重量法制備了非轉(zhuǎn)基因和轉(zhuǎn)基因玉米粉末的混合物。第一種混合材料 erm-bf412ek 是通過將純轉(zhuǎn)基因與非轉(zhuǎn)基因玉米粉混合來制備的。 erm-bf412dk bt11玉米標準品是通過進一步稀釋 erm-bf412ek 制備的，erm-bf412ck 是通過進一步稀釋 erm-bf412dk 制備的，在這兩種情況下都使用非轉(zhuǎn)基因玉米粉。