標準是衡量事物的準則,是科學、技術和實踐經驗的總結。在中藥行業(yè)中,標準的制定正確與否關乎著中醫(yī)藥文化的發(fā)展。就目前而言,我國執(zhí)行的中藥標準主要以藥典為主,它是形成現(xiàn)代中藥理論的基石。
盡管如此,我國在中藥標準建設方面仍有一些問題。根據(jù)中國醫(yī)藥物資協(xié)會副會長、世界中醫(yī)藥服務貿易聯(lián)合會常務副主席兼秘書長陳國良介紹,目前的中藥藥典,只能鑒定中藥含有哪些主要成分,但并不能證明主要成分就一定是起主要作用的成分。“某種程度上講,再這樣使用、應用下去而不改革,會讓中藥質量標準偏離方向,導致優(yōu)劣異位、真假難辨。”
也有專家表示,中藥問題的本質是中藥標準的問題。因此,根本上也就是關于中藥的標準是否經得起實踐的檢驗,是否符合歷史、文化和現(xiàn)實,是否能得到行業(yè)、社會、國內、國外的廣泛認同問題。
以中藥飲片為例,中藥飲片的質量問題較為嚴重,一部分原因還是標準的缺失。筆者了解到,一些中小型加工企業(yè)因受多種因素制約,傳統(tǒng)炮制工藝與經驗鑒別評價技術缺失,給臨床應用帶來了安全隱患。專業(yè)人士認為,部分企業(yè)加工的飲片在標準和地方標準中均未被收載,或者沒有經過技術部門科學鑒定,致中藥飲片質量存在較多的質量問題。對此,中藥飲片的相關標準亟待建立與完善。
比如中藥材中的白芍,藥典對白芍主要成分的描述是芍藥苷,而經過清炒、酒炒、醋炒后,其檢測方法和主要成分芍藥苷并未發(fā)生變化,但實際功效卻發(fā)生明顯不同。與此同時,赤芍的主要成分也是芍藥苷,它與白芍的功效大為不同,白芍主要是養(yǎng)血調經、斂陰止汗、柔肝止痛、平抑肝陽,而赤芍則是清熱涼血、散瘀止痛。
再比如藥材連翹,連翹本身就有“青翹”、“老翹”之分,雖然治療側重有所差異,但自古就以“老翹”為主。另外,森林法也有明確要求:不得采摘青翹。但藥典規(guī)定連翹苷含量不得低于0.15%,這一規(guī)定實際上就使“老翹”徹底退出中藥飲片系列,而只有青翹才能符合藥典標準。
諸如上述的例子還有很多,為了中醫(yī)藥領域更加規(guī)范化的發(fā)展,相關學者和專家建議,一定要加強中藥新標準的探索與研究,在中藥的問題上應該要“有成分而不唯成分論”,要徹底拋棄主要成分學,唯此中醫(yī)才有希望,中藥人才能看到曙光。
另外,中藥行業(yè)也應有責任進一步完善飲片行業(yè)質量的評價方法,并將科研成果及時納入行業(yè)標準,使中藥產品標準隨著科技水平的提高而更新。尤其是中藥飲片,在問題頻出的情況下,中藥飲片的質量評價必須結合傳統(tǒng)經驗與現(xiàn)代科學方法,大力推行和實施具有飲片個性特色的飲片質量評價方法。
陳國良也認為,有成分而不唯成分論,變“主要成分論”為“有效成分論”,就是正確的方向,按道地為優(yōu),療效為實、為準、為真這個原則,以生熟、炮制產生的細微變化與差異為線索,深入研究、找出共性、關注差別,按這個方向走下去一定會有所發(fā)現(xiàn),有所成就,就會成功。
希望通過這些專家學者的建議,以及中藥企業(yè)的努力,中藥行業(yè)的標準能夠進一步調整和完善,從而制定出符合中藥發(fā)展情況,符合生產實踐和臨床應用的新的標準,從而發(fā)揮真正的法律性、典范性、標準性和引導性。也希望中醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展能夠越來越好,越來越科學!