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      德國(guó)Nordmark的N0002880膠原酶NB6介紹GMP級(jí)別

      發(fā)布時(shí)間:2024-10-03
      產(chǎn)品產(chǎn)地:德國(guó)nordmark
      產(chǎn)品名稱:collagenase nb 6 gmp grade
      產(chǎn)品貨號(hào):n0002779
      產(chǎn)品貨號(hào):n0002880
      產(chǎn)品規(guī)格:100g;1g。
      公司介紹
      nordmark arzneimittel gmbh & co. kg是全球業(yè)膠原酶生產(chǎn)廠家,的重點(diǎn)是膠原酶和其他蛋白酶,可用于體外組織解離以分離多種細(xì)胞。 這些細(xì)胞在研究和臨床中有多種應(yīng)用。自2002年以來(lái),nordmark一直在生產(chǎn)用于研究和臨床應(yīng)用的膠原酶nb產(chǎn)品。產(chǎn)品包括不同別通用型膠原酶nb4、nb5、nb8(適用于多種細(xì)胞,胰島、脂肪細(xì)胞、肝細(xì)胞、 心肌細(xì)胞、干細(xì)胞等),胰島移植和干細(xì)胞移植用gmp別nb1和nb6。
      gmp等膠原酶nb 6 ——用于干細(xì)胞的分離和傳代
      在干細(xì)胞人體回輸?shù)倪^程中,膠原酶在干細(xì)胞的分離和傳代中起著至關(guān)重要的作用。nordmak arzneimittel公司針對(duì)這類臨床應(yīng)用,門提供了gmp等的膠原酶nb 6。這個(gè)膠原酶它集好的質(zhì)量和簡(jiǎn)便的使用等優(yōu)點(diǎn)于一身。它適合用來(lái)解離各種組織的細(xì)胞,包括干細(xì)胞和干細(xì)胞傳代。
      gmp等膠原酶nb 6是無(wú)菌的,因此可以直接使用。 它包含i和ii類膠原酶以及中性蛋白酶和梭菌蛋白酶,導(dǎo)致它也具有一定的蛋白水解活性。 因此,gmp等膠原酶nb 6是一種溫和有效的酶,可以有效提高活細(xì)胞的得率。
      符合gmp的制造
      在處理組織工程和人體回輸過程中的細(xì)胞分離和細(xì)胞傳代時(shí),需要具有可靠質(zhì)量的膠原酶。 因此,gmp等的膠原酶nb 6是由德國(guó)制藥公司nordmark按照歐盟關(guān)于活性藥物成分的良好生產(chǎn)規(guī)范(gmp)指南生產(chǎn)的。
      安全性
      gmp等的膠原酶nb 6符合高安全標(biāo)準(zhǔn),因?yàn)橹圃爝^程的tse安全性已通過edqm認(rèn)證。 每批次內(nèi)毒素水平低,并根據(jù)歐洲藥典進(jìn)行了不常見毒性測(cè)試。 此外,還有根據(jù)ich指南進(jìn)行病毒驗(yàn)證和穩(wěn)定性研究的數(shù)據(jù)。
      產(chǎn)品信息
      膠原酶nb系列用于研究應(yīng)用和方案開發(fā)
      對(duì)于研究應(yīng)用和方案開發(fā),nordmak arzneimittel公司可提供具有與gmp等的膠原酶nb 6相當(dāng)?shù)拿感再|(zhì)的非gmp等的酶:膠原酶nb 4標(biāo)準(zhǔn)等和膠原酶nb 5無(wú)菌等(根據(jù)歐洲藥典要求是無(wú)菌的)是更加經(jīng)濟(jì)的選擇。
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