原標(biāo)題:安瓿瓶物理性檢測項目及安瓿瓶檢測儀器
安瓿是用玻璃管燒制的,廣泛運用于盛放注射制劑和必須隔絕空氣高純度化學(xué)藥品。安瓿的乳頭用明火封裝以隔絕空氣,瓶頸部標(biāo)有記號,當(dāng)施加壓力時瓶頸會折斷,以便提取藥液,也稱為玻璃安瓿瓶。
安瓿瓶作為醫(yī)藥常用的包裝形式之一,安瓿瓶檢測項目是需要重點關(guān)注的。同時,隨著2015版藥包材標(biāo)準(zhǔn)的正式頒布實施,安瓿瓶質(zhì)量性能檢測,有了更加詳細具體的實施依據(jù),濟南眾測機電設(shè)備有限公司根據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)重點介紹安瓿瓶測試項目及對應(yīng)安瓿瓶檢測儀器。
相關(guān)關(guān)鍵詞:安瓿瓶測試、安瓿瓶物理性能檢測、安瓿瓶檢測儀器、安瓿瓶檢測設(shè)備
安瓿瓶
一、安瓿瓶內(nèi)應(yīng)力測試
安瓿瓶內(nèi)應(yīng)力測試方法依據(jù)的具體標(biāo)準(zhǔn)是ybb-2015內(nèi)應(yīng)力測定法,要求退火后的應(yīng)力造成的光程差不得超過40nm/mm。
安瓿瓶內(nèi)應(yīng)力檢測儀器:pst-01偏光應(yīng)力儀。
二、安瓿瓶圓跳動檢測項目及測試儀器
圓跳動是指瓶身繞軸線旋轉(zhuǎn)一周絲外徑的變化量,測試方法依據(jù)的具體標(biāo)準(zhǔn)是ybb-2015垂直軸偏差測定法,安瓿瓶圓跳動允許的值如下表:
圓跳動允許的值
規(guī)格ml
1
2 3 5 10 20 25
圓跳動tmax 1.0
1.7
2.4
安瓿瓶圓跳動檢測儀器:圓跳動測試儀ytd-80。
三、安瓿瓶折斷力測試
折斷力是將安瓿瓶頸和瓶身分開所要施加的力值。安瓿瓶折斷力應(yīng)符合表2規(guī)定的值,安瓿瓶折斷后,斷面應(yīng)平整(斷面不得有尖銳凸起、豁口及長度超過肩部的裂紋)。
安瓿瓶折斷力
要求安瓿瓶折斷力檢測設(shè)備精度為0.1n,試驗速度為10mm/min,力的測量范圍為0-200n,在試驗點刻痕易折安瓿折斷力時,應(yīng)將裝置中的加力部件定位在刻痕中間(刻痕向下),否則折斷力會增大。
安瓿瓶折斷力檢測儀器:安瓿瓶折斷力測試儀zdy-01。
四、安瓿瓶壁厚底厚檢測
安瓿瓶需要對其安瓿瓶壁厚、安瓿瓶底厚進行測試,要求使用精度為0.01mm的測厚儀測量。可選擇壁厚測厚儀btt-01進行測試,可同時測試安瓿瓶壁厚和安瓿瓶底厚。
根據(jù)安瓿瓶檢測項目,眾測機電研發(fā)生產(chǎn)的安瓿瓶檢測儀器符合gb/t2637-2016 安瓿及ybb相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)
關(guān)鍵詞:檢測設(shè)備 應(yīng)力儀 測厚儀