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      2017年FDA批準(zhǔn)新分子實(shí)體總結(jié)

      發(fā)布時(shí)間:2024-09-27
      2017年fda總共批準(zhǔn)46個(gè)新藥,其中有28個(gè)組份單一的新分子實(shí)體。 分別是ribociclib、niraparib、brigatinib、neratinib maleate、copanlisib、abemaciclib、acalabrutinib、telotristat ethy、delafloxacin、secnidazole、letermovir、deflazacort、edaravone、etelcalcetide、enasidenib、midostaurin、benznidazole、valbenazine、betrixaban、safinamide、naldemedine、latanoprostene bunod、deutetrabenazine、plecanatide、ozenoxacin、netarsudil、macimorelin acetate、ertugliflozin。
      2017年批準(zhǔn)數(shù)量多、歐美制藥商仍是新藥研發(fā)的主力等特點(diǎn)。對本年度的新藥信息進(jìn)行簡單分析。
      1.批準(zhǔn)數(shù)量多,抗腫瘤抗癌藥是熱點(diǎn) 2017年,fda總共批準(zhǔn)46個(gè)新藥,其有28個(gè)組份單一的新分子實(shí)體新藥。相較于2016年,有大幅度的增加。在這28個(gè)批準(zhǔn)的新分子實(shí)體里,抗腫瘤抗癌藥有7個(gè)、抗菌預(yù)防感染藥4個(gè)、治療白血病藥2個(gè)、治療肌肉萎縮藥2個(gè),治療便秘藥2個(gè)、治療青光眼2個(gè);治療類癌綜合癥腹瀉、生長素激素類、殺蟲、治療運(yùn)動障礙、心血管類、抗帕金森病、治療亨廷頓舞蹈癥、降血糖藥、診斷試劑各1個(gè)。
      2.歐美制藥商仍是新藥研發(fā)的主力 得益于歐美資金雄厚,技術(shù)力量強(qiáng)大。2017年,總共有23個(gè)歐美制藥廠商的26個(gè)小分子實(shí)體新藥獲得fda批準(zhǔn),分別是novartis, astrazeneca,eli lilly,tesaro,ariad pharm,bayer,lexicon,rib-x,rhone-poulenc rorer,anacor,marathon pharmaceuticals,amgen,celgene和agios,roche,neurocrine,merck/ portola,newron,valeant,synergy,teva,medimetriks pharmaceuticals,aerie pharmaceuticals,aeterna zentaris,剩下的2個(gè)為日本的mitsubishi tanabe和shionogi i。歐美占批準(zhǔn)總數(shù)的92%,日本占8%。
      3.劑型仍以片劑為主,其他劑型共存 在這些批準(zhǔn)的小分子實(shí)體藥物里,呈現(xiàn)出以片劑為主,其他劑型共存的百花齊放狀況。經(jīng)統(tǒng)計(jì),有片劑13個(gè),3個(gè)是既有片劑也有其他劑型,膠囊劑5個(gè),注射用粉針劑1個(gè),注射劑2個(gè), 滴眼液2個(gè),乳膏劑1個(gè),口服液1個(gè),分別占總數(shù)的46.5%,10.8%,17.9%,3.5%,7.1%,7.1%,3.5%,3.5%。 后,本作者將所有新分子實(shí)體,按照 4.對新藥做了一個(gè)統(tǒng)計(jì),其中,有28個(gè)組份單一的新分子實(shí)體新藥。相較于2016年,有大幅度的增加。在這28個(gè)批準(zhǔn)的新分子實(shí)體里,抗腫瘤抗癌藥有7個(gè)、抗菌預(yù)防感染藥4個(gè)、治療白血病藥2個(gè)、治療肌肉萎縮藥2個(gè),治療便秘藥2個(gè)、治療青光眼2個(gè);治療類癌綜合癥腹瀉、生長素激素類、殺蟲、治療運(yùn)動障礙、心血管類、抗帕金森病、治療亨廷頓舞蹈癥、降血糖藥、診斷試劑各1個(gè)。
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      原標(biāo)題:2017年fda全年批準(zhǔn)新分子實(shí)體總結(jié)
      上一個(gè):數(shù)據(jù)存儲 安全,對存儲數(shù)據(jù)的安全威脅主要來自那幾個(gè)方面
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