醫(yī)療器械公司經(jīng)營范圍
療器械公司的經(jīng)營范圍具體的內(nèi)容依據(jù)公司實(shí)際的經(jīng)營業(yè)務(wù)內(nèi)容而確定,一般包含以下內(nèi)容:一類醫(yī)療器械、二類醫(yī)療器械的批發(fā)、零售,三類醫(yī)療器械經(jīng)營(具體項(xiàng)目見許可證),從事醫(yī)療科技領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)咨詢、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓,自有設(shè)備租賃(不得從事金融租賃),機(jī)械設(shè)備(除特種設(shè)備)安裝、維修,健康咨詢(不得從事診療活動(dòng)、心理咨詢)等。
醫(yī)療器械公司經(jīng)營范圍的法律依據(jù)
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四條
國家對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理。第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低,實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn),需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第三類是具有較高風(fēng)險(xiǎn),需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。評(píng)價(jià)醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度,應(yīng)當(dāng)考慮醫(yī)療器械的預(yù)期目的、結(jié)構(gòu)特征、使用方法等因素。