物溶出試驗(yàn)儀(簡(jiǎn)稱溶出儀)是專門(mén)用于檢測(cè)固體制劑(如片劑、膠囊等)溶出度的藥物試驗(yàn)儀器,它能模擬人體的胃腸消化運(yùn)動(dòng)過(guò)程,配合紫外分光光度計(jì)可檢測(cè)藥物制劑的溶出度。這是一種控制藥物制劑質(zhì)量的體外檢測(cè)方法,已廣泛應(yīng)用于藥物的研究、生產(chǎn)和檢驗(yàn)。rcy—808t型智能溶出試驗(yàn)儀是我們?cè)诳偨Y(jié)多年生產(chǎn)溶出儀的成功經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)上,采用*技術(shù)和元器件研制開(kāi)發(fā)的一種新型藥物溶出儀,是一種自動(dòng)化程度較高的機(jī)電一體化產(chǎn)品。
主要性能特點(diǎn)如下:
● 機(jī)頭采用電動(dòng)升降方式,各溶出杯、槳桿、籃桿(統(tǒng)稱轉(zhuǎn)桿,下同。)易于裝卸,使操作更加方便。
●8根轉(zhuǎn)桿隨機(jī)頭升降,槳法、籃法自動(dòng)定位。
● 儀器采用雙路溫度傳感器,恒溫水浴采用內(nèi)置集成溫度傳感器和新的溫度測(cè)控方式,升溫快,控溫精度高,另配置外置傳感器可隨時(shí)測(cè)量杯內(nèi)溫度。
● 儀器提供密碼登陸,分級(jí)管理,可查歷史記錄。
● 預(yù)留微打接口,方便打印實(shí)驗(yàn)記錄。
● 軟件提供27組實(shí)驗(yàn)方法可由用戶自行編輯設(shè)定并保存。
● 軟件提供25組取樣周期供用戶編輯選擇,搭配靈活,使用方便。
● 儀器提供自檢和儀器定期校準(zhǔn)提示。
● 溫度、日期、時(shí)間可方便的通過(guò)軟件自行校準(zhǔn)。
● 提供定時(shí)預(yù)熱,定時(shí)關(guān)機(jī)功能。
● 人機(jī)界面友好,操作簡(jiǎn)單、方便。
● 全部預(yù)置工作參數(shù)和工作狀態(tài)自動(dòng)存儲(chǔ),下次開(kāi)機(jī)無(wú)須重復(fù)設(shè)置。
● 儀器具有自檢功能和自動(dòng)保護(hù)功能,能給出多種故障報(bào)警信號(hào)。
● 采用精制、不銹鋼材料制造的槳桿、籃桿和網(wǎng)籃體,質(zhì)量性能符合中國(guó)藥典2015版規(guī)定和*指導(dǎo)原則(2016年第78號(hào))。
● 采用精制、新材料制造的溶出杯符合中國(guó)藥典2015版規(guī)定和*指導(dǎo)原則(2016年第78號(hào))。
●水浴箱設(shè)計(jì)為8杯形式,方便連續(xù)試驗(yàn)。
● 水浴箱配有自閉式快速接頭,方便排水和清洗。
● 可選用小杯法配件(適用于溶出度測(cè)定法第三法)。
rcy—808t型智能溶出試驗(yàn)儀的性能指標(biāo)*符合《中華人民共和國(guó)藥典》(2015版)、
中華人民共和國(guó)制藥機(jī)械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)》(jb/t20076-2013)的規(guī)定和*關(guān)于藥物溶出度儀機(jī)械驗(yàn)證指導(dǎo)原則(2016年第78號(hào))
性能指標(biāo)
2.1 槳桿與籃桿
● 規(guī)格尺寸符合藥典規(guī)定
● 槳桿擺動(dòng)幅度≤±0.5mm
● 轉(zhuǎn)籃擺動(dòng)幅度≤±1mm
●轉(zhuǎn)桿與溶出杯同軸度≤2mm
●轉(zhuǎn)桿隨機(jī)頭升降,自動(dòng)定位(槳法、籃法位置),定位誤差≤±2mm
2.2 轉(zhuǎn)桿轉(zhuǎn)速控制
● 調(diào)速范圍:10~300轉(zhuǎn)/分
● 轉(zhuǎn)速分辨率:1轉(zhuǎn)/分
● 穩(wěn)速誤差:≤±4 %
2.3 水浴溫度控制
● 調(diào)溫范圍:10℃~55℃
●溫度分辨率:0.1℃
● 控溫誤差:≤±0.3℃
2.4 試驗(yàn)時(shí)間控制
● 計(jì)時(shí)累計(jì)時(shí)間:長(zhǎng)99小時(shí)59分鐘,正計(jì)時(shí);
● 取樣周期個(gè)數(shù):多25個(gè)不同的取樣周期;
●取樣周期時(shí)間:長(zhǎng)9小時(shí)59分鐘/每周期;
● 定時(shí)開(kāi)/關(guān)機(jī)時(shí)間:長(zhǎng)99小時(shí)59分鐘。
2.5 實(shí)驗(yàn)方法存儲(chǔ):27組
2.6 工作噪聲<60db
2.7連續(xù)工作時(shí)間:48小時(shí)
2.8 安全性能:符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)jb/t20076-2005,具有自檢和自動(dòng)保護(hù)功能
2.9 電 源:ac220v±10%,50hz,1350w
2.10 環(huán)境條件:環(huán)境溫度5℃~35℃,相對(duì)濕度≤80%
2.11 體積及重量:體積78×63.5×63.5cm,重量約60kg。